Quality Assurance Associate till Sweden Operations

Quality Assurance Associate till QA APIc – Sweden Operations, AstraZeneca i Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? Till kvalitetssäkringsgruppen QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer. Varmt välkommen med din ansökan!

Ditt anställningserbjudande

Detta är ett konsultuppdrag med start i september. Uppdragslängden är 6 månader med stor chans till förlängning. Du kommer att vara anställd av TNG under uppdragsperioden.

På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.

Dina arbetsuppgifter

• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Värt att veta

Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Våra förväntningar

• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, hellst civilingenjör.
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
• Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.

Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. och Vvi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.